生意社2月11日讯　国家食品药品监督管理局今日（2月11日）举行例行新闻发布会，药品注册司司长张伟通报2008年药品注册情况；新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答了记者提问。发布会摘要如下：

 

 

　　2009年，药品注册工作遵循的总的原则是“严”、“新”、“好”，也就是严格把关、严格标准；鼓励创新、立足创新；又好又快、安全发展。主要工作有五个方面.......[全文]

 

 

　　《指导原则》分为总则、一般要求、初次保护、同品种保护、延长保护期五个部分，主要内容和特点如下：（一）明确标准，保护先进；（二）合理设定同品种管理要求.......[全文]

 

 

　　据国家药监局注册司司长张伟介绍，2008年共批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个.......[全文]

 

 

　　2008年批准了大流行流感病毒灭活疫苗，为流感暴发性流行时的公共预防提供了有效保障.......[全文]

 

 

　　国家药监局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测，并组织专家对上市不良反应药品进行风险评估.......[全文]

 

 

　　针对有专家披露称复方丹参滴丸存在严重副作用一事，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟今日表示，药品不良反应评价最权威的还是由国家药品不良反应监测中心向社会进行通报.......[全文]

 

 

　　国家药监局近期通报了大连金港安迪生物制品有限公司违法添加核酸物质的情况，大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产11批冻干人用狂犬病疫苗元月6号检查出违法添加的核酸物质.......[全文]

 

 

　　新闻发言人颜江瑛今日指出，目前，公安部门正在全力侦破“糖脂宁胶囊案件”.......[全文]